化妝品中的石棉問題及各國法規(guī)總結(jié)

關(guān)鍵詞：化妝品中的石棉問題及各國法規(guī)總結(jié)

      石棉，因具有吸音力好、耐火耐熱性強(qiáng)等特性，曾廣泛地運用于建筑、電器設(shè)備等行業(yè)。但由于石棉會造成嚴(yán)重的健康問題，自20世紀(jì)后期開始，越來越多的國家開始減少或是禁用這種有害物質(zhì)。目前，世界衛(wèi)生組織（WHO）的附屬機(jī)構(gòu)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）已經(jīng)宣布石棉是第一類致癌物質(zhì)，具體如下表所示。

Agent

Group

Volume

Year

Asbestos (all forms, including actinolite, amosite, anthophyllite, chrysotile, crocidolite, tremolite)

1

14, Sup 7, 100C

2012

      然而，就是這種看似與美容護(hù)理搭不上邊的物質(zhì)，為何在近年的化妝品及個人護(hù)理品質(zhì)量安全新聞中屢次出現(xiàn)？

 

      說到化妝品或是個人護(hù)理產(chǎn)品中的石棉，就不得不提另一種物質(zhì)——滑石?；且环N含水的鎂硅酸鹽礦物，質(zhì)軟，具滑膩感（GB/T 15342-2012《滑石粉》中對滑石的定義）?；V石經(jīng)機(jī)械加工而成的粉體，也就是我們熟知的滑石粉，具有潤滑性、吸附力強(qiáng)、吸濕性好等優(yōu)點，因此被廣泛運用于化妝品及個人護(hù)理產(chǎn)品中，例如爽身粉、隔離霜、眼影、腮紅、粉底、潤膚粉、防曬產(chǎn)品等等。

      滑石粉本身化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，對人體并無危害。但是天然滑石與含有石棉成分的蛇紋巖共同埋藏在地下，在自然形態(tài)下常常含有石棉成分，因此滑石粉原料中常伴有石棉雜質(zhì)。為避免石棉帶來的健康風(fēng)險，世界各國或地區(qū)都有嚴(yán)格規(guī)定，確保作為化妝品原料的滑石粉中不含有石棉。

 

      石棉在構(gòu)成巖石的礦物中，屬于蛇紋石類的纖維狀硅酸鹽礦物（溫石棉）以及屬于角閃石類的纖維狀硅酸鹽礦物（鐵石棉、藍(lán)石棉、透閃石、陽起石及直閃石）。6種石棉的中英文名稱及CAS號如下表所列：

中文名稱

英文名稱

CAS號

溫石棉

Chrysotile

12001-29-5

鐵石棉

Amosite

12172-73-5

青石棉

Crocidolite

12001-28-4

直閃石石棉

Anthophyllite asbestos

77536-67-5

陽起石石棉

Actinolite asbestos

77536-66-4

透閃石石棉

Tremolite asbestos

77536-68-6

      我國目前對化妝品中石棉檢測的標(biāo)準(zhǔn)包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 （2015年版）方法、由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的SN/T 2649.2《進(jìn)出口化妝品中石棉的測定》和由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的食藥監(jiān)辦許函【2009】136號《粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法》。

 

      《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）以及現(xiàn)行的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）都將石棉列為禁用物質(zhì)，即不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。其中《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）還給出了石棉的限值，要求不得檢出（石棉的限值是指在本技術(shù)要求中對應(yīng)的檢測方法檢出限下不得檢出）。

      此外，《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》第二十五條要求：根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險的物質(zhì)，經(jīng)過安全性風(fēng)險評估后，國家食品藥品監(jiān)督管理局可要求新增相關(guān)檢驗項目。產(chǎn)品配方中含有滑石粉原料的樣品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行石棉項目檢測。

 

      石棉在歐盟CLP法規(guī)（EC 1272/2008）中被歸為致癌1A類物質(zhì)。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)EC 1223/2009 第15條規(guī)定：被(EC) No 1272/2008歸類為CMR1A類、1B類或2類的物質(zhì)禁止在化妝品中使用（特殊條件除外）?；诖耍?/span>在歐盟石棉被列入禁用物質(zhì)清單，禁止作為原料添加到化妝品中。東盟的法規(guī)與歐盟類似，石棉也是作為禁用物質(zhì)不得添加到化妝品中。

      在美國化妝品法規(guī)21 CFR中，石棉雖沒有列入禁用組分，但法規(guī)要求化妝品不得對人體健康產(chǎn)生危害?；诖?，石棉也是不得出現(xiàn)在化妝品中，這也是11月份美國的化妝品召回案例的原因所在。

      SGS作為國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu)，出具的石棉檢測報告可直接用于產(chǎn)品備案申請和行政許可申請。除此之外，SGS還能為您提供國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗中的微生物、衛(wèi)生化學(xué)檢測、風(fēng)險評估等多種服務(wù)。注：轉(zhuǎn)自SGS化妝品及日化產(chǎn)品服務(wù)（微信號：SGS_CPCH）

微生物檢驗

衛(wèi)生化學(xué)檢驗

風(fēng)險物質(zhì)評估

菌落總數(shù)

霉菌和酵母菌總數(shù)

糞大腸菌群

金黃色葡萄球菌

銅綠假單胞菌

重金屬（鉛、砷、汞）

甲醇

α—羥基酸

抗生素

甲硝唑

PH值

石棉

SGS專家可參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許[2010] 339號）要求進(jìn)行風(fēng)險評估。如果風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于產(chǎn)品相關(guān)毒理學(xué)測試